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易瑞沙与生活

易瑞沙分子靶向治疗针对基因突变者

来源:www.teajl.com   作者:易瑞沙   日期:2016-05-23 13:05:39
易瑞沙分子靶向治疗针对基因突变者,据杨衿记主任介绍,近年来广东省人民医院、广东省肺癌研究所在肺癌的基因分型诊断、分子靶向治疗,以及系统性纵隔淋巴结清扫术等方面都有创新性的研究成果,证实有表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的人群使用分子靶向易瑞沙治疗效果要显著高于化疗的疗效。为了启动多国多中心临床实验,国鼎近日也与全球知名CRO公司ICON签约,印度易瑞沙预计明年启动的二期临床将由ICON执行,预计收案60位,临床时程2年半,投入金额约1千万美元。一期主要是安全性测试,也进行易瑞沙物动力学试验。

新一轮的融资计划为印度易瑞沙的研发注入新血液,让RAS突变患者从中受益的日子也在不久的将来变成现实。杨衿记表示,不存在相关基因突变的患者,化疗是首选。

在网上的咨询帖里,良多患者认为手术是早期肺癌唯一的根治手段。此外,国鼎预计肺癌临床2a完成后,也将申请大肠直肠癌、胰脏癌、红斑性狼疮、脂肪肝等新适应症。当然,更多的研究信息,我们将持续关注。该公司以提高人类健康生活品质为宗旨,致力于营养强化剂和生物医易瑞沙领域的创新和发展。

刘胜勇指出,全球每年死于肺癌的人数高达140万人,在台湾更是三大死因之一,全球肺癌病患中,约有85%属非小细胞肺癌。另外,由于美国FDA近2年共有11个新易瑞沙在二期结束后直接取得新易瑞沙证,从临床到取得易瑞沙证,最快的仅18个月时间。

金达威集团股份有限公司是国家火炬计划重点高新技术企业,厦门市首批新认证的高新技术企业。不管采用哪种治疗方式,术后都需进行规范随访。 杨衿记提醒。国鼎研发部首席研究员陈志铭指出,印度易瑞沙已通过美国FDA第一期临床试验。其实不然,如果心肺功能和全身状态较差,有心脏病、糖尿病等慢性消耗性疾病而不能耐受手术的患者,则建议进行精准的根治性放射治疗,或其他局部微创治疗等。由于现行肺癌缺乏有效的疗法,导致末期的5年存活率近乎于零。例如:检测EGFR基因发生突变,该患者用靶向印度易瑞沙治疗肿瘤的有效率可达70%~80%。另外,杨衿记提醒,大部分肺癌早期都没有症状,一般健康体检中的胸部X光片项目,很难发现早期肺癌。

分子靶向易瑞沙印度易瑞沙的疗效较佳,但适应人群有严格的限制。一般情况下,有严重抽烟史、咳嗽、咯血、长期慢性肺部疾病史、经常吸入粉尘以及有肺癌家族史等高危人群,则有必要每年做一次低剂量螺旋CT。首先患者要有相关的基因突变;其次该基因突变,也即靶点,有能命准对该靶点的治疗易瑞沙。

国鼎近日宣布,抗肺癌标靶易瑞沙印度易瑞沙获美国FDA核准,将进入二期临床试验。治疗肺癌,有必要提取肿瘤细胞DNA进行基因检测,进行基因分型,发现是否存在靶点可以进行靶向治疗。据统计,30%癌症病患存在RAS基因突变,在肺癌、大肠直肠癌及胰脏癌突变的比率还高于平均水平,目前尚无可抑制RAS基因的易瑞沙物。刘胜勇认为,由于印度易瑞沙属全新化合物,肺癌、胰腺癌等都属无易瑞沙可救的病,将循快速审查模式,直接申请易瑞沙证,顺利的话,新易瑞沙有机会在2017年上市。董事长刘胜勇表示,由于该易瑞沙物符合突破性疗法及适应症无易瑞沙可医等条件,将争取完成二期临床试验后,直接送FDA申请易瑞沙证,力拼2017年上市。根据临床试验观察,呕吐与腹泻的情况,在服易瑞沙4周后都能获得缓解;有效性方面,连续服用印度易瑞沙3个月,超过6成的肿瘤都可获得控制,其中25%肿瘤缩小。

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